Arnold Pharmaceuticals在2019年ESMO上宣布了用于治疗局部晚期直肠癌的AN0025（EP4拮抗剂）的1b期临床数据

Ano Medicine在2019年ESMO宣布用于治疗局部晚期直肠癌的AN0025（EP4拮抗剂）1b期临床数据

2019年9月29日，欧洲癌症，2019年，巴塞罗那，西班牙内科学学会（ESMO）的年度会议上，一家专注于肿瘤治疗的全球生物制药公司Adlai Nortye发布了AN0025（EP4拮抗剂）临床1b期，作为局部晚期直肠癌的新辅助疗法。 AN0025是潜在的全球首个高活性和高选择性口服E型前列腺受体4拮抗剂。

在会议上，研究人员报告了在两个剂量组的AN0025联合标准治疗高危局部晚期直肠癌患者中新辅助治疗的研究结果。治疗。入组的高危患者定义为根据无化学放疗的核磁共振（MRI）诊断没有明确的边缘手术切除。该研究总共包括28名患者。 250毫克和500毫克这两个剂量组包括在14位患者中，最后25位患者符合评估标准。 在研究期间，所有患者均未观察到剂量限制性毒性（DLT）。在25例可治疗的患者中，有5例在新辅助治疗后临床完全缓解（cCR），并且没有影像学表现，随后进行随访+观察随访。其余20例患者中有15例接受了手术治疗，其中12例成功完成了根治性切除术，边缘清晰。在术后组织切片的活检中，有4名患者的切片中没有肿瘤，并实现了完全病理缓解（pCR）。

研究结果表明，AN0025对放疗和化疗以及放疗后的巩固化疗具有良好的耐受性。初步疗效证明，AN0025在治疗局部晚期直肠癌方面取得了令人鼓舞的临床结果。

当前的直肠癌患者，尤其是复发风险高的患者，迫切需要新的治疗方法。 在这项研究中，将近40％的患者不需要手术或术后标本即可达到完全的病理缓解，这一结果尤其值得关注，AN0025结合标准的术前治疗值得进一步的临床研究。这种创新的免疫疗法具有出色的安全性，并且可以与常规的分级放化疗或短期放疗加巩固化疗相结合，使这种疗法在全球范围内均可使用。该临床研究的第一作者，波兰华沙M. Sklodowska-Curie纪念癌症中心肿瘤与放射治疗学系Lucjan Wyrwicz博士说。

Lucjan Wyrwicz博士补充说：我的直肠癌患者越来越要求尽可能多地保存器官。对于他们中的许多人，仅希望临床完全缓解而无需任何手术。治疗的结果，这才是真正的治愈方法。我相信通过这种跨学科的管理，观察+等待的方法将很快成为大多数患者的选择。

哈佛医学院达纳·法伯癌症中心胃肠道恶性肿瘤研究计划联合负责人，放射肿瘤学教授，放射肿瘤学临床副主任，马萨诸塞州总医院胃肠道中心主任西奥多博士S. Hong说：鉴于AN0025的独特作用机制和强大的临床前机制，再加上其优异的耐受性和令人鼓舞的研究成果，对AN0025在直肠癌术前新辅助疗法中的进一步研究值得期待。在整个新辅助治疗模型（TNT）中，连续施用FOLFOX加AN0025，然后放疗加AN0025，这种设计是否可以带来益处是值得研究的问题，迫切需要在随机试验中进一步发展。评估。洪博士也是该临床试验的研究人员之一。

Arnold Pharmaceuticals首席开发官兼Arnold America总裁兼首席执行官Lars Birgerson博士说：“这项研究的结果令人鼓舞。我们计划开始进行AN0025 +放射疗法的随机临床试验和化学疗法。 我们相信，AN0025在EP4的研究领域中具有独特的领先地位。它结合了多种治疗方法，包括联合使用的免疫学检查点抑制剂来治疗各种实体瘤，具有广阔的应用前景。

关于AN0025

AN0025是高活性和高选择性口服E型前列腺受体4拮抗剂的全球领先研究，通过作用于EP4受体改变肿瘤。因此，微环境促进了人体的免疫功能。在临床前的体外和体内试验中已经证明了强大的抗癌活性和免疫益处，并且联合使用（例如放疗，免疫学检查点抑制剂）可以显着抑制多种肿瘤的生长。根据初步的临床研究，实体瘤患者耐受性良好。

关于Arnold's Medicine

Ano Medical是一家临床生物制药公司，致力于开发差异化和创新性的癌症治疗方法，以将癌症转化为非致命性疾病。 该公司目前拥有三种临床阶段产品，其中已获得FDA快速通道认证的AN2025（Buparlisib）项目即将进入全球多中心临床阶段3；世界上增长最快的溶瘤病毒AN1004可以静脉内给药（Pelareorep项目即将进入全球多中心临床阶段3；全球潜在的FIC肿瘤免疫性AN0025（EP4拮抗剂）项目已在欧洲完成了临床阶段1b，并且美国。